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화학물질 등록

중국 내 신규화학물질을 수입자 (또는 제조자)는 수입 (또는 제조)일 이전에 중국 국가 환경보호국 (SEPA)에 신규화학물질등록 신청을 하여 등록 증명을 받아야 합니다.

KTR 화학물질 업무절차

화학물질등록상담및 접수, 기초자료접수 및 견적제공, 등록필요 서류 준비 및 제출, 신청결과 보고 및 사후관리, 대상 화학물질명, CAS No.확인, 국내외등재 현황확인, 신고유형 분류, 기존 물성 및 독성자료 수집, 
환경 중 배출경로 및 배출량에 관한 자료준비, GLP독성 Data생성(필요 자료 필요시), 유행성 심사 신청 자료작성, 제출, 노동부 신규화학물질 조사서 제출, 자료보호 신청서 제출(요청시)
  • 화학물질 등록 상담 및 접수

    • · 대상 화학물질명, CAS No. 확인
    • · 국내외등재 현황확인
    • · 신고유형 분류
  • 기초자료 접수 및 견적 제공

    • · 기존 물성 및 독성자료 수집
    • · 환경 중 배출경로 및 배출량에 관한 자료준비
    • · GLP 동석 Data 생성 (필요 자료 필요 시)
  • 등록 필요 서류 준비 및 제출

    • · 신규화학물질 신고서 작성,제출
    • · 자료보호 신청서 제출(요청시)
  • 신청결과 보고 및 사후관리

중국 신규화학물질 등록 필요자료

중국 신규화학물질 등록 필요자료
  Basic Level
(Q < 10톤)
Level 1
(10톤 ≤ Q < 1000톤)
Level 2
(1000톤 ≤ Q)
물질 · 화학적 성상
  • - 고체 : 밀도, 인화점, 자연발화온도, 폭발한계, 입경, 수용해도, Kow
  • - 액체 : 밀도, 산화성/부식성, 증기압, Kow, pH
  • - 기체 : 폭발한계, 산화성
독성시험
  • - 급성독성 : 급성경구독성, 급성흡입, 급성피부독성, 피부자극, 안자극, 피부감작성
  • - 단기반복투여독성 : 경구독성, 피부독성, 흡입독성
  • - 변이원성 : 복귀돌연변이, 염색체이상시험
 
  • - QSAR result
  • - 변이원성
  • - 생식발달독성
  • - 90일 반복투여독성

- 전문가 판단에 의한 추가 독성 자료 요청

환경독성시험

- 조류증식억제시험, 물벼룩 24시간 급성유영저해시험, 어류급성 독성시험, 활성오니 흡수저해시험, 생분해성 시험 또는 비생물 분해시험, 흡수탈착 스크리닝 시험

  비 분해성일 경우 생물농축시험  

KTR 서비스 내용

  • - KTR China를 통해 등록 업무 수행
  • - 대상 물질의 중국내외 등록 현황조사 (IECSC)
  • - 등록유형 확인 및 등록 절차 컨설팅 (통상신고, 간이신고, 공동신고, 고분자 신고)
  • - 중국자체 수행 시험 스케쥴링 및 모니터링

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담당자 안내

화학안전팀

이후경 책임연구원

화평법, EU REACH

02.2092.3869

hklee@ktr.or.kr