업무소개
의료기기 시험검사 상담·접수분야
전기 의료기기, 의료용품, 치과재료 등 체계적인 시험검사 업무 수행에 있어서 필요한 고객 상담 및 시험검사 접수 업무를 수행하고 있습니다.
의료기기 시험검사 절차도
적용분야
- 의료기기(제조, 수입) 허가 시험
- 제조 및 수입업체의 자가품질관리를 위한 위탁시험
- 해외 인증(FDA, CE 인증 등) 및 국제기준규격(IEC)을 위한 시험
- 국내·외 제조원 성적서 인정 업무
- 유효기간 설정 및 멸균 밸리데이션을 위한 시험
의료기기 시험검사 대상 품목(군)
의료기기 시험
관련 신청양식
담당자 안내
의료지원센터
송희남 책임연구원
의료기기 GLP 상담 및 접수
02.2092.3909
hnsong@ktr.or.kr
김미경 책임연구원
의료기기 용품분야 상담 및 접수
02.2092.3906
isis823@ktr.or.kr
이경재 책임연구원
의료기기(용품) 상담 및 접수
02.2092.3926
gjl@ktr.or.kr
안성민 선임연구원
전기의료기기 상담 접수
02.2092.3918
tlschs@ktr.or.kr